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光泽县市场监督管理局关于医疗机构药械质量管理检查情况的通报
2019-02-11 11:17 发布机构:县市场监督管理局  来源:县市场监督管理局
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各医疗机构:

为进一步规范我县医疗机构药房药库管理,加强药械使用环节质量监管,查找在药械质量管理方面存在的问题和安全隐患, 强化医疗机构的守法意识和质量意识,近日,我局对全县所有乡镇以上医疗机构药械质量管理情况开展了专项检查,现将检查情况通报如下:

一、各医疗机构药品管理工作成效

检查总体情况良好,各医疗机构药械质量管理较为规范,进货渠道合法,质量验收记录完整,贮存条件基本保障,基本上未发现过期药械。特殊药品管理严格,未发现帐物不符问题。特别是寨里镇中心卫生院、杭川社区卫生服务中心药房空调、温湿度计,药库底垫、五区划分、五防设备等硬件设施齐全,供货方资料、验收记录、票据等软件资料完整,近效期药品管理规范,药品分类摆放整齐。但检查中也发现各医疗机构在管理上普遍存在重药轻械现象,如:一些医疗器械供货方资料收集不全,有的未收集产品注册证等,对医疗器械的质量管理还有待进一步加强。

二、检查中发现的问题

(一)县医院

1.药库退货区、不合格区被杂物占用,验收后的药品依然存放于待验区;

2.药房内拆零药品未保留原包装,不同批号药品混放;

3.药房左氧氟沙星注射液等需要避光保存的药品未避光储存;

4.医用耗材库未配备空调。

(二)县妇幼保健院

1.血细胞分析用溶血剂、稀释液未标明启用日期;

2.进口药品吸入用乙酰半胱氨酸溶液未收集进口药品检验报告单;

3.疫苗高效免疫球蛋白未提供票据及冷链运输交接单;

4.个别检测试剂未按要求储存;

5.药械采购票据未及时整理装订。

  (三)杭川社区卫生服务中心

1.近效期报表填写不规范,部分近效期药品未列入报表内;

2.进货查验制度执行不到位,个别产品供货商出库单据上显示的批号与产品实物上标注的批号不一致,验收过程中却未发现。

(四)崇仁乡卫生院

1.药房内复方氨基酸注射液等需要遮光保存的药品未按要求遮光保存;

2.近效期报表填写不规范,部分近效期药品未列入报表内;

3.抽查一次性使用输液器,未收集产品注册证;

4.血细胞分析用稀释液未标明启用日期。

(五)寨里镇中心卫生院

1.抽查中药饮片防风养护不到位;

2.抽查一次性使用清创缝合包发现购货清单未加盖企业印章,未收集产品注册证。

 (六)司前乡卫生院

1.药品摆放较乱,药品与非药品未分区存放;

2.药房内复方氨基酸注射液等需要遮光保存的药品未按要求遮光保存;

3.血细胞分析用溶血剂、稀释剂无启用日期,未能及时提供票据、验收记录;

4.检验室内用于存放试剂的冰箱内无温湿度计;

5.疫苗接种室的冰箱内温度记录不真实,检查时间2019年1月11日,温度记录填写至2019年1月14日;

6.个别过期药品未存放于不合格品区,且无相关手续;

7.近效期药品管理制度未落实;

8.供货方档案建立不规范。

   (七)华桥乡卫生院

1.个别药品冠心丹参胶囊(批号151210,有效期2018年11月,已过期)未存放于不合格品区且无相应的处理手续;

2.药房无空调、无温湿度计;冰箱内无温度计;

3.药库有分区,但缺发货区、退货区,且各区无色标管理线;

4.检验室内用于存放试剂的冰箱内无温湿度计;

5.血细胞分析用溶血剂、稀释剂无启用日期,未能及时提供票据、验收记录;

6.药械不良反应监测工作落实不够,未按时完成监测任务。

     (八)止马镇中心卫生院

1.药库未启用,药房五区划分和色标管理不规范;

2.药房内甘露醇注射液、左氧氟沙星注射液等需要遮光保存的药品未按要求遮光保存;

3.疫苗接种室内用于存储疫苗的冰箱2018年12月1日至2019年1月9日无温度记录。

(九)李坊乡卫生院

1.药房内多索茶碱葡萄糖注射液等需要遮光保存的药品未按要求遮光保存;

2.血细胞分析用溶血剂、稀释剂无启用日期;

3.待验药品堆放在药房内,且无相关状态标志;

4.药房内存放药品的冰箱无温湿度计;药房无空调。

(十)光泽健民医疗综合门诊部

1.药库的五区划分不明晰,无色标线;

2.供货方的证照更新不及时,部分委托书、质量保证协议过期后未更新;

3.个别委托书、质量保证协议未签字盖章;

4.供货方档案管理有待加强。

  请各单位对检查发现的问题抓紧落实整改,并将整改情况及时书面报告我局。同时,举一反三,加强自查,强化药械质量管理,确保使用安全。

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