光泽县市场监督管理局关于2019年1-6月全县药品、医疗器械不良反应/事件监测情况的通报
2019-07-30 15:43 发布机构:县市场监督管理局  来源:县市场监督管理局
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各相关医疗机构:

为了更好地促进药械不良反应/事件监测工作的开展,现将2019年1-6月全县药品不良反应、医疗器械不良反应/事件监测情况通报如下:

一、药品不良反应监测情况

2019年1月-6月全县共收集上报药品不良反应报告表34份,其中新的/严重的报告表14份。从报告情况看,大部分医疗机构监测工作均有开展,特别是妇幼保健院进展良好,但也有少部分医疗机构上半年报告数仍为零。具体如下:

表1 各医疗机构药品不良反应报告全年任务总数及完成数量统计

单位名称

药品不良反应报告总数(例)

其中新重不良反应报告数(例)

其中严重不良反应报告数(例)

任务数

完成

任务

完成

任务

完成

县医院

20

0

20

0

6

0

县妇幼保健院

12

10

4

7

2

2

杭川社区卫生服务中心

10

5

2

1

0

0

止马镇中心卫生院

10

2

1

1

0

0

寨里镇中心卫生院

10

4

1

2

0

0

司前乡卫生院

10

0

1

0

0

0

华桥乡卫生院

10

3

1

0

0

0

李坊乡卫生院

10

3

1

0

0

0

崇仁乡卫生院

10

3

1

3

0

0

健民医疗综合门诊部

10

4

2

0

0

0

二、医疗器械不良事件监测情况

截止2019年6月30日全县共上报可疑医疗器械不良事件报告表2份,其中严重的报告表1份。从报告情况看,大部分医疗机构对医疗器械不良事件监测工作重视不够,普遍报告数为零。具体如下:

表2 各医疗机构可疑医疗器械不良事件报告

全年任务总数及完成数量统计

单位名称

医疗器械报告总数(例)

其中可疑严重不良事件报告数(例)

任务数

完成数

任务数

完成数

县医院

15

0

2

0

县妇幼保健院

11

2

3

1

药械不良反应监测是加强药械上市后安全监管的重要举措,请各单位高度重视,积极配合,认真落实监测责任。同时,该项工作完成情况将作为医院评价和卫生健康局对乡镇卫生院年终考评(药品管理)重要参考指标,未按时完成任务的单位,将实行一票否决,扣除所有药品管理考评分数,请各单位尽早部署安排,认真抓好落实,确保10月底前完成全年监测任务。

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