中标分类：

ICS分类：

标准分类编号：

QT

页数：

发布日期：

2023-09-05

实施日期：

2026-09-15

作废日期：

被替代标准：

代替标准：

YY 0306-2018

采用标准：

引用标准：

补充修订：

标引依据：

国家药品监督管理局公告2023年第118号

起草单位：

起草人：

范围：

本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。本文件适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备:热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备;YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。