中标分类：

ICS分类：

标准分类编号：

QT

页数：

发布日期：

2023-09-05

实施日期：

2026-09-15

作废日期：

被替代标准：

代替标准：

YY 0451-2010

采用标准：

引用标准：

补充修订：

标引依据：

国家药品监督管理局公告2023年第118号

起草单位：

起草人：

范围：

本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。本文件不适用于:GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;植入器械;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。